得佑(鏈霉蛋白酶顆粒)

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱:鏈霉蛋白酶顆粒
英文名稱:Pronase Granules
        漢語拼音:Lianmeidanbaimei Keli
【成份】
本品主要成分為鏈霉蛋白酶,是灰色鏈霉菌(Streptomyces  Griseus)產生的蛋白水解酶。
【性狀】
本品為白色至淡褐色顆粒,微有特異的氣味。
【適應癥】
用于胃鏡檢查時溶解去除胃內粘液。
【規格】
20000單位
【用法用量】
在胃鏡檢查前的15~30分鐘,將20000單位的鏈霉蛋白酶(1袋)和包裝盒內所附1 克碳酸氫鈉散(1袋)加入50~80ml飲用水(20-40℃)中,振搖溶解后,口服。
【不良反應】
國外臨床研究文獻報道,4207例進行胃鏡檢查的病例中,共發生不良反應15件
(9例,0.21%),其中胃內出血2件(0.05%)。
(1)嚴重不良反應
可能出現休克、過敏癥狀(呼吸困難、全身潮紅、浮腫等),發生頻率不明。遇到此情況需仔細觀察,確認后停止用藥,及時適當處置。
(2)其他不良反應
消化系統:胃出血(胃潰瘍部位、息肉等病變部位出血),發生率小于0.1%;過敏反應:偶見皮疹、發紅等。
【禁忌】
1 胃內活動性出血患者。
2 對本制劑成份過敏者。
【注意事項】
1.慎用
(1)疑有胃內出血的患者。
(2)凝血異常的患者。
(3)嚴重肝腎功能不全的患者。2.使用時的注意事項
(1)本品在進行內鏡檢查前可作為常規服用。
(2)本品在酸性條件下不穩定,需和包裝盒內所附1克碳酸氫鈉散(1袋)同時用溫水(20-40℃)溶解后,服用。
(3)本品包裝盒內所附1克碳酸氫鈉散(1袋)僅供20000單位的鏈霉蛋白酶顆粒溶解用,不得單獨使用。
(4)在服用本品后將體位變換成臥位,可以使效果更佳。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。
【兒童用藥】
未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。
【老年用藥】
無特殊說明,請遵醫囑。
【藥物相互作用】
未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。
【藥物過量】
未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】
本品為蛋白分解酶,通過切斷胃粘液的主要成分粘蛋白的肽鍵,溶解去除胃粘液。1.降低粘蛋白的粘度(體外)
鏈霉蛋白酶在pH值為7.0~10.0的范圍內具有降低明膠和粘蛋白粘度的作用,與 其他蛋白分解酶相比,降低胃粘液中粘蛋白的作用最強。
2.   溶解去除犬胃粘液作用的研究(體內)
犬的胃內窺鏡檢查結果顯示,胃粘膜表面附著的粘液減少量以及胃粘膜影像的清晰度均與鏈霉蛋白酶的用量(0,5000,20000單位/只)呈正相關性。當用量為20000單位/只時,在全胃范圍內均未見粘液附著,胃粘膜影像清晰,易于識別粘膜表面的細微狀況。
3.降低人體胃粘液的粘度(體外)
100及300單位/ml的鏈霉蛋白酶分別可以使患者的胃粘液粘度降低43.1%和68.3%。
【藥代動力學】
本品為酶類制劑,幾乎不吸收入血。
動物實驗結果顯示,SD大鼠口服鏈霉蛋白酶20000單位/kg,Tmax為30min, Cmax 為0.00196單位/ml,AUC為0.0059單位/ml·hr。
【貯藏】10-25℃密封保存。
【包裝】鋁塑(聚酯/鋁/聚乙烯)復合袋。60袋(附碳酸氫鈉散60袋)/盒。4袋(附碳
酸氫鈉散4袋)/盒,備有塑料刻度溶解杯。1袋(附碳酸氫鈉散1袋)/盒,備有塑料刻度溶解杯。
【有效期】24個月。
【執行標準】國家食品藥品監督管理總局標準YBH05562017
【批準文號】國藥準字H20110030
【生產企業】
企業名稱:北京泰德制藥股份有限公司
生產地址:北京市北京經濟技術開發區榮京東街8號郵政編碼:100176
電話號碼:(010) 67880648
傳真號碼:(010) 67860459
網 址:http://www.xhqlbj.live

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